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2022-1223
实验目的:通过常用化学消毒剂对诺卡菌属的消毒效果,为诺卡菌属的消毒策略提供依据。实验方法:以鼻疽诺卡菌为指示菌,分别选取高效消毒剂(含氯类)、中效消毒剂(醇类)、中低效消毒剂(季铵盐类)进行载体浸泡定量杀菌试验,并以染有定量鼻疽诺卡菌的不锈钢台面为对象进行物体表面消毒模拟现场试验。结果载体浸泡定量杀菌试验结果表明,60%乙醇作用2min、有效氯500mg/L含氯消毒剂作用5min、1000mg/L季铵盐作用10min均可杀灭鼻疽诺卡菌物体表面消毒模拟现场试验中,75%乙醇作用...
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2022-1220
根据FDA机构相关标准他们对制药行业的药品制造商制定了严格而精确的规定。用于制造无菌医药产品的良好生产规范(GMP)旨在确保药物安全并包含其声称的成分和数量。这些标准旨在降低微生物、颗粒和热原污染的风险。该法规也称为现行良好生产规范(cGMP),涵盖生产流程、质量控制、包装、人员和GMP设施。那么GMP洁净室等级分类及要求是什么?下面做一些简单的汇总,以供参考。GMP洁净室等级分类及要求洁净室其实并不能去除污染物;只是将污染颗粒其调整到可以容忍的水平。这就需求更高的洁净环境来...
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2022-1216
根据FDA机构相关标准他们对制药行业的药品制造商制定了严格而精确的规定。用于制造无菌医药产品的良好生产规范(GMP)旨在确保药物安全并包含其声称的成分和数量。这些标准旨在降低微生物、颗粒和热原污染的风险。该法规也称为现行良好生产规范(cGMP),涵盖生产流程、质量控制、包装、人员和GMP设施。那么GMP洁净室等级分类及要求是什么?下面做一些简单的汇总,以供参考。GMP洁净室等级分类及要求洁净室其实并不能去除污染物;只是将污染颗粒其调整到可以容忍的水平。这就需求更高的洁净环境来...
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2022-1216
医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。当然“无菌”是相对的,它可以用无菌保证率STA来表示。那么GMP洁净室的消毒方法有哪些呢?医药工业上获得无菌空气的方法大致可以分为两大类:1、灭菌利用加热(干热、湿热)、化学试剂(如甲醛、环氧已烷)、臭氧、射线(如紫外灯照射)等方法,使空气中细菌的蛋白质变性以灭菌。2、除菌利用过滤介质(如各类空气过滤器、高效过滤器)或静电...
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2022-1216
1、生长培养好的试验材料(一般为生长20天左右的拟南芥幼苗叶片)2、在拟南芥开花前取样(30片叶子左右即可)3、切取叶片为0.5-1mm的细条(如果材料能达到每克107个原生质体,10-20片叶子需要5-10mL酶解液)4、迅速将切下的样品转到酶解液中,要求全部浸没。5、黑暗条件下抽真空30min。6、连续酶解,室温下23℃黑暗中静止酶解3h7、利用光学显微镜检查原生质体(30-50μm大小)8、在过滤前加入等量的W5溶液9、洗干净滤网,并用W5润湿,之后过滤10、离心100...
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